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Ácidos grasos omega-3 de cadena larga en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma: un ensayo piloto aleatorizado de farmaconutrición

junio 28, 2022 By Investigación Comments Off

Publicado en:

PUBMED.GOB / NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE

 

Resumen

Antecedentes: La recuperación funcional después de una hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática sigue siendo un problema importante. Probamos un enfoque terapéutico novedoso con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga (PUFA n-3) para evaluar la seguridad y viabilidad de un ensayo de eficacia.

 

Métodos: Realizamos un ensayo piloto multicéntrico, paralelo, aleatorizado y abierto. Los pacientes ingresados ​​dentro de las 72 horas posteriores a la HSA con puntajes de 3 o 4 en la escala de Fisher modificada que fueron seleccionados para el clipaje programado del aneurisma fueron asignados para recibir tratamiento con PUFA n-3 (perioperatorio parenteral: 5 días; oral: 8 semanas) más atención habitual o cuidado solo. Las medidas de resultado exploratorias incluyeron las principales complicaciones hemorrágicas intracraneales posoperatorias (PIBC), infarto cerebral causado por isquemia cerebral retardada, hidrocefalia dependiente de derivación y tasa de consentimiento. El evaluador de tomografía computarizada desconocía la asignación del grupo.

 

Resultados: Cuarenta y un pacientes fueron aleatorizados, pero un paciente tuvo que ser excluido después de la asignación. Veinte pacientes permanecieron para el análisis por intención de tratar en cada brazo del ensayo. No se observaron PIB (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,00 a 0,16) u otros daños inesperados en el grupo de intervención (GI). Ningún paciente suspendió la intervención por efectos secundarios. Hubo una tendencia hacia mejoras en todos los resultados relacionados con los beneficios en el GI. La tasa general de consentimiento fue de 0,91 (IC del 95%: 0,78 a 0,96), y no hubo retiro del consentimiento.

 

Conclusiones: aunque el balance entre el beneficio y el daño de la intervención parece muy favorable, se requieren más pruebas en pacientes con HSA. Recomendamos proceder con enmiendas en un ensayo de búsqueda de dosis para determinar la duración óptima del tratamiento parenteral.

 

Declaracion de conflicto de interes

No hay conflictos de intereses.

 

Cifras

Diagrama de flujo de los participantes a través de las fases del ensayo clínico.

 

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